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1.生物医药产业链全景分析

随着全球经济的持续增长、世界人口的膨胀、老龄化趋势的加剧以及面临全球医药市场继续保持增长的机遇。,疾病的变化,人类对健康和生活质量的需求不断增加,医药行业将继续稳步发展。美国、欧洲、日本等发达国家仍在全球药物消费中占据主导地位,以巴西、俄罗斯、印度为代表的十几个新兴医药市场正在快速增长。其中,生物技术药物、化学药物和现代中药将快速发展,尤其是市场上广泛使用的仿制药和基本药物将迎来一轮快速增长。未来毒品的主战场将转移到亚洲、非洲和拉丁美洲市场。

面临我国生物医药产业快速发展的机遇。,2018年中国规模以上医药行业增加值同比增长9.7%,比全国行业整体增速高3.5个百分点。规模以上企业主营业务收入25840亿元,同比增长12.7%,利润总额3364.5亿元,同比增长10.9%。随着人民生活水平的提高和对健康的日益重视,在推进全民医保的新医改和政府卫生投入增加的推动下,我国对医药产品的需求日益增长。国家鼓励生物医药产业战略发展,支持重大新药研发和药品国际化。在政府资金采取多种方式支持医药创新、新税收政策进一步引导医药企业加大R&D投资、企业R&D投资不断增加、资本市场积极投资创新型医药企业的背景下,国内创新型医药面临巨大的发展机遇。

生物医药产业链全景

抓住国内外医疗需求快速增长和全球市场结构调整的重大机遇,落实培育和发展战略性新兴产业的总体要求,推动以现代中药、化学制药、生物制药、医疗器械四大产业为发展方向,形成优势突出、特色鲜明的产品群体。

二、苏州地区相关资源和产业基础

酒泉是连接欧亚大陆桥的战略通道,是连接西南和西北的交通枢纽。甘肃省已将酒泉确定为“两翼齐飞”和“集群发展”的先导区。酒泉市苏州区的大得利药业、祁连山药业、莫高奇药业有限公司逐步大发展,推动中药材发展,建成甘草、金银花、大黄等中药材生产基地近万亩,加快开发具有自主知识产权的药物品种,开发了一批以卵磷脂、甘地欣、美沙酮、氧化苦参碱注射液为重点的强势药物,生化医药产业生产能力逐步提高。生物医药产业在苏州产业发展中的地位全面提升。2017年生化医药行业企业3家,工业产值2.8亿元,工业增加值8000万元。

三.产业发展和投资促进方向


(一)现代中药


大力发展陇药和沙漠中药。现代生物技术、制药工艺和制剂技术融入传统中药炮制工艺,开展炮制经验客观化研究,运用现代科学技术和制药手段,积极开发中药新产品。采用制剂生产新技术,积极开发控缓释、靶向、透皮吸收的新剂型、新品种。积极开展缓控释制剂、长效注射剂、透皮给药制剂、吸入剂、靶向给药等产业化技术研究,形成具有自主知识产权的核心技术,重点开发喷雾剂、口服固体制剂、粉针等产品。


中药新药:针对中药优势,开发疗效显著,市场上又缺少的产品开发,如中医的外用药、皮肤科用药、儿科、妇科用药等。支持采用新技术新工艺研发新品种,挖掘开发民间组方、验方,加快推出一批作用机理明确、技术含量高、疗效可靠的药物。另外,中医药新药开发应充分发挥自身的特色和优势,瞄准世界医学难点进行选题攻关,加强对病毒性疾病、自身免疫性疾病、过敏性疾病,以及肿瘤、痴呆、肥胖等疾病的研究。


天然药物:加强现代中药研发与产业化,针对重大疾病,利用我省特色天然药物资源,开发一批疗效确切、安全性高、有效成分明确、作用机理清楚的组方中药制剂。


中成药大品种的二次开发:要以临床需求为导向,以中医临床优势病种为目标病证,以临床疗效明确的中药品种为基础,开展技术改造、质量标准提升、作用机制和临床再评价,发展现代中药大品种群,做大做强中药产业。


中药饮片:加强中药饮片生产规范,加强工业生产用饮片的研究与应用,提高中药生产效率。


中药材:推进肃州区中药材的人工种植和野生抚育;联合多方科研力量,建设新区专属的中药现代化产业集群,加快推进中药材产业化;规范中药材市场体系,实现规模化种植养殖,保证中药材的质量和供应;利用知识产权保护中药品种以及关键技术。


(二)化学制药


重点突破活性化合物高效合成、手性药物合成与拆分、药物晶型研究等关键技术,加快开发新结构、新靶点、新机制的源头创新实体药物、品牌通用名药物、以及抗肿瘤、抗心脑血管疾病、抗代谢性疾病、抗感染性疾病(抗耐药菌抗生素、抗病毒药物)、抗老年性疾病和精神性疾病等品种。


原料药:重点发展与主导原料药相匹配的精细化工产品、医药中间体,促进产业向上游延伸。支持改进生产工艺,缩短工艺流程,减少污染性大的原材物料使用,用酶法工艺来代替化学合成工艺,用生物工程技术改良菌种和发酵配方来提高抗生素发酵单位等。提高技术装备水平,向环境友好型、资源节约型发展。


内分泌及代谢疾病药物:重点开发治疗糖尿病的作用机制新颖、长效高效、用药便捷的新型单、复方药物。


抗肿瘤药物:重点开发治疗肺癌、肝癌、乳腺癌、胃癌、结肠癌等我国高发性肿瘤疾病的毒副作用小、临床疗效高的靶向、高选择性抗肿瘤药及辅助用药。


抗感染药物:重点开发抗病毒(如肝炎、艾滋病等)、抗耐药结核杆菌的新型抗感染药物和肝脏功能保护的辅助治疗药物。


心脑血管疾病药物:重点开发防治高血压、高血脂和血栓形成等疾病的作用机制新颖、长效速效、用药便捷的新型单、复方药物。


中枢神经性疾病药物:重点针对帕金森、阿尔茨海默氏病等神经退行性疾病,慢性神经性疼痛等,开发解除症状的速效药物和缓解病情的长效药物。


重点培育已获准上市的药品存量做强做大,优先扶持独家品种,基本形成大品种发展格局。


(三)生物制药


围绕基因工程和新型疫苗等创新前沿和关键技术,加强基础和应用研究,加快重组单克隆抗体药物、抗体-药物偶联物(ADC药物)、新型重组蛋白质药物、重组单克隆抗体药物、血液制品、干细胞技术与产品、重组疫苗和核酸药物、生物诊断试剂等新型生物技术药物的研发,使之成为医药领域新的经济增长点。


抗体药物:重点开发治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病等难治疾病以及用于紧急预防和治疗感染性疾病的抗体药物。


疫苗及诊断试剂:大力开发预防、诊断重大传染病的新型疫苗和诊断试剂。


生物诊断试剂:支持用于重大疾病诊疗的生化诊断试剂的研究与开发,重点支持体外诊断试剂、甘油三酯试剂、总胆汁酸试剂、总胆固醇试剂、丙氨酸氨基转移酶试剂等一批生物试剂产品产业化。


血液制品:重点开发和生产人血白蛋白、人凝血酶原复合物、乙型肝炎人免疫球蛋白等血液制品,发展干细胞产业。


(四)医疗器械


医疗器械产业立足高端产品的引进和自主研发并举,加大固定资产投入,采用信息化技术应用,壮大拳头产品的规模和档次,开拓新的应用市场。


肃州区医疗器械产业需逐步发展高端的医疗器械,同时通过对本土企业和科研机构的扶持,挖掘自身潜力。从多个角度入手,助推肃州医疗器械产业的发展。肃州可重点发展体内外诊断与监护产品,包括全自动大型临床诊断仪器、床旁即时检测系统(POCT)、远程患者检测系统和常规诊断设备;发展医疗信息化产品,包括集成电子病历系统、计算机辅助诊断系统、医学数据交换中心、无线产品及系统(先进的RFID系统)等;发展人工器官/组织和组合产品,包括医用传感设备、葡萄糖监测产品、电刺激产品、新型支架、骨修复材料、生物医学中的3D打印技术等;发展无创微创技术,包括成像设备和系统、光学和声学诊疗产品、微创植入体等;发展分布式护理与老龄化适用产品,包括家用及自理产品和老龄化人群的诊疗和监测设备;发展医用不锈钢换药车、服药车、治疗车、麻醉车、病床、轮椅、医用刀、剪、钳、镊等;适用于基层医疗机构的先进实用医疗器械、残障人士生活康复辅具;家用医疗器械领域包括发展血糖仪、电子体温计、家用心脏监测设备等;常规医疗器械领域适度发展输液器、注射器等。




四、产业扶持政策


1、项目用地政策


各类产业用地坚持规划确定用途、用途确定供应方式、市场确定供应价格、用地主体一视同仁原则,除房地产行业之外的其他产业用地均可采取长期租赁、先租后让、租让结合方式使用土地。对符合国家产业用地政策和节约集约用地要求须分期建设的重大项目,可根据可行性研究报告和项目规划设计预留规划用地范围,根据建设进度,实行分期供地。




2、税费减免政策


落实西部大开发税收优惠政策,对《西部地区鼓励类产业目录》中所列产业为主营业务且主营业务收入占收入总额70%以上的企业,减按15%税率缴纳企业所得税。




3、产业用电政策


积极争取和落实国家、省上电力直接交易、新能源就地消纳试点、推进增量配电业务改革试点及降低企业用电成本支持工业发展等优惠政策,争取扩大参与电力直接交易的电力用户企业范围,提升新能源电量比例,努力降低企业用电成本,吸引绿色耗能项目落地。




4、上市融资政策


在肃州区境内,首次在沪深两市上市公开发行股票的企业,一次性给予资金奖励100万元;在“新三板”挂牌交易的企业一次性给予资金奖励50万元;在区域性股权交易中心挂牌交易,融资额在1000万元以上的,按照融资额的1%给予资金奖励,最高不超过50万元。以上奖励资金均由市、区两级政府各承担50%,奖励资金主要用于企业挂牌上市费用补助。落实省政府金融扶持政策,鼓励产业引导基金以及公募私募基金投资战略性新兴产业、传统产业优化升级项目,区属各平台公司研究设立各自产业发展引导基金,支持重点产业发展。支持企业通过发行企业债券、公司债券、可转换债券和运用非金融企业债务融资工具进行融资。鼓励金融机构利用工程供水、供热、发电、污水垃圾处理等预期收益质押贷款,允许利用相关收益作为还款来源。




5、人才引进政策


落实省、市高层次人才引进激励政策,企业引进的高端人才纳入人才引进计划,通过设立创业投资引导基金、创业投资贴息资金及知识产权作价入股等方式,搭建科技人才与产业对接平台。积极为境内外投资者和引进的人才在子女入学、入托、就业、参加社会保障等方面提供便利服务,吸引更多优秀人才来肃州区投资创业。





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