多肽行业简介。多肽是以氨基酸为原料,通过化学方法或生物技术方法来合成的化学结构药物。海外很多大公司如诺华和罗氏都有多肽药,并且是专利所有者,但由于产品线较丰富,因此没有被专门归为多肽制药企业。国内由于胸腺五肽的成功带来了多肽和多肽专业企业的概念。近几年我国多肽药物市场销售规模逐年扩容,从2006年至2009年我国多肽药物的市场销售额保持快速的增长势头,每年以高于15%以上的速度增长,其销售额四年的平均复合年增长率达到%。在中国多肽产业刚起步,未来增幅会更可观,至少能实现行业平均增长幅度。
多肽是未来重点发展方向。现在全球可能有500-600个进入临床研究的多肽药,占新药比例的30%左右,未来可能有近1/3的新药是多肽药物。多肽药物和诊断试剂已经在国内引起重视,“十五”期间生物医药研究的重点方向之一就是多肽药物和诊断试剂,我们预计在未来几年里将会有大量的多肽药物和试剂进入临床试验,部分将被批准生产销售。
国内多肽企业短期仍然依靠老产品。未来2-3年内国内多肽行业主要靠老品种,销售情况受中国的市场环境影响。未来5年内仿制能力和速度决定企业的盈利情况,大品种的仿制意义相对较大。原料药是一关,中国企业在产能方面还没有得到很好的解决,未来要努力争取成为可以向国外提供原料药的厂家。制剂技术也是一关,在给药技术上要进行突破,必须解决给药便利性,发展方向是要做微球和注射笔等。
国内外多肽市场差异大,短期胸腺五肽增长确定。中国和国际的市场不太一样,卡贝缩宫素在中国销售情况很好,但在国际上销量有限,胸腺五肽99%的销量在中国,亮丙瑞林全球销售收入20多亿美金,但在中国销售很一般。
短期胸腺五肽增长确定。目前10mg生产厂家较少,去年批了成都地奥10m规格,但总体来说胸腺五肽没有技术门槛,因此前景完全依赖于政策:药监局是否还会继续审批通过其他厂商的同类产品;10mg目前较高的招标价格是否还能维持;某些省医保情况下销售太好后会否因为10mg上述缺陷使用其他产品取代,短期来看增长是确定性的。
投资策略和建议:看好多肽行业内的专业企业,建议投资者积极关注信立泰(增持)、双鹭药业(买入)和翰宇药业(未评级)。